当前资讯!直击国家医保谈判！新冠口服药等重磅产品参与砍价，有企业沉默离去

直击国家医保谈判！新冠口服药等重磅产品参与“灵魂砍价”，有企业沉默离去。

推迟了一个多月的2022年国家医保现场谈判今天（5日）正式开锣。根据此前国家医保局公布的《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》（下称“名单”），共343种药品正式通过形式审查。

(相关资料图)

梳理该名单可以发现，本次参与医保谈判的183个西药中独家产品为143个，占比约78%，15个中成药中独家产品为14个，占比约93.3%。值得一提的是，本次参与“灵魂砍价”的重磅创新产品包括康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液、复宏汉霖2022年3月获批的PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业2021年11月获批上市的PD-L1抑制剂恩沃利单抗注射液、上百万元一针的CAR-T瑞基奥仑赛注射液，以及恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗、信达生物信迪利单抗注射液、君实生物特瑞普利单抗等国产PD-1单抗新增适应症，此外还有多款高值罕见病药物，以及当前万众瞩目的两款新冠口服药国产阿兹夫定和进口的PAXLOVID等。直击国家医保谈判！新冠口服药等重磅产品参与“灵魂砍价”，有企业沉默离去。

随着越来越多的重磅创新产品有望通过谈判进入医保目录，这对广大患者来说是一大福音。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对21世纪经济报道记者分析指出，这两年创新药加速获批临床应用，药品在上市以后也很快被纳入医保目录，这也意味着医保谈判入口门槛对于创新药来说有所放宽，医保愿意给予创新药更多的准入机会，聚焦未被满足的临床需求。但一方面是迫切的临床需求，一方面是医保资金有限的现实，如何平衡创新药研发投入、收益，以及降价的幅度也成为行业关注的焦点。

因此，在此次国家医保谈判中，部分新增适应症的创新药有望不用重新谈判，而是通过“简易续约”规则直接纳入医保。对此，有业内人士分析认为，新一轮国家医保谈判中，相关产品再次降价的幅度不会太大，按照简易续约程序，降幅最多可能只有25%。而通过“简易续约”规则直接纳入医保，对于企业而言则是重大利好。

当前，2022年医保谈判工作正式启动，包括恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗、信达生物信迪利单抗注射液、君实生物特瑞普利单抗在内的国产PD-1单抗分别新增了相应的适应症，最终能否进入医保目录，还需拭目以待。

在谈及哪些创新药物可以被纳入医保，让患者在经济可负担的情况下得到更精准化和规范化的治疗，广东省医师协会会会长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授此前在接受21世纪经济报道记者采访时指出，应从多维度进行综合考量：一是药物有效性。患者在使用相关药物后总生存如何；二是药物安全性。如果药物毒副作用很大，患者用了一段就要中断停用，那这种药物的评分就很低，相反，患者用药后副作用较小，这类药物就是优选；三是患者是否需要长期用药。如果患者中间能够不用药，出现药物交替，这类药物具有较高的价值；四是经济可及性。需要从药物经济学的角度衡量药物的价值。

对于癌症患者来说，创新药物以合理价格纳入医保，不仅可以为患者提供针对性、个体化的临床治疗选择，同时减轻了患者的治疗负担，对患者及医保总体支出获益明显，实现有药可医好药可及。

西南证券分析认为，近年来，集采和医保谈判常态化，新增独家品种降幅趋于稳定，绝大多数创新药进入医保后实现以价换量。我国医保准入模式已从关系和营销优势导向更多地转向产品和价格优势导向，今后一定是产品有优势、临床有优势、价格有优势的药品更有准入竞争力。目前，我国一共进行了6轮针对创新药的医保药品谈判，首次入选的创新药品，平均降幅基本都在40%-62%之间，绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量，销售额大幅增长。

2022年共有344个药品通过初步形式审查（通过正式审查343个），199个药品属于医保目录外，通过率70%，高出去年57%的通过率，如此也释放了一大信号，医保愿意给予创新药更多的准入机会。

从药品名单发现，多个获批上市不久的重磅新药在列，这意味着创新药进入医保目录的速度在加快。如2021年6月获批的中国首款获批上市的选择性MET抑制剂赛沃替尼；2021年11月获批上市的恩沃利单抗注射液，其是首个获批的国产PD-L1抑制剂，同时也是全球首个皮下注射PD-L1抑制剂；2021年12月才获批上市的治疗罕见病成人复发型多发性硬化（RMS）药物奥法妥木单抗注射液；于2021年12月获批上市的国产首款CDK4/6抑制剂达尔西利；于2021年11月获批上市生物中国首个、也是目前唯一一款三代Bcr-Abl抑制剂奥雷巴替尼，用于酪氨酸激酶抑制剂耐药后伴有T315l突变的慢性髓性白血病；2022年2月才获批、6月开出首方的乌帕替尼缓释片，其是首个在华获批用于治疗特应性皮炎的口服靶向药；2022年3月才获批的PD-1斯鲁利单抗，用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤；2022年4月获批的1类创新药JAK1抑制剂阿布昔替尼。

金春林指出，国家医保谈判的初心就是为了让风险分摊，保障更多患者的利益，而医保报销想要达到病有所药、药有所保，在进行药物评价时要将聚焦罕见靶点的创新药和其他药物有不一样的评价角度，毕竟，如果用一样的标准可能很难纳入报销范围。

对于此次医保谈判，有不愿具名药企高管在接受21世纪经济报道采访时指出，通过国家医保谈判给予更多创新药医保的准入，让创新药可以快速放量，迅速造福于患者。不过，任何时候我们都需要客观看待，并不是说创新药价格越低越好，价格越低意味着创新能力可能会被扼杀，未来在某些领域，企业就缺乏研发能力和资金动力进行创新投入。“把价格控制在我们医保认为的合理范围内，在创新行业里拥有话语权，更为关键。”该高管认为，从国家战略的角度上来讲，多部门肯定会有一个协调机制，在通过医保谈判实现创新药物降价的同时，推动行业可持续性发展将成为重要方向。